Industry News
行业新闻
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2025-08-22CA888亚洲城-中国医疗器械网依据国度药品监视治理局《立异医疗器械尤其审查步伐》（国度药监局2018年第83号通知布告）要求，立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于立异医疗器械尤其审查申请举行了审查，拟赞成如下申请项目进入尤其审查看详情
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2025-08-22CA888亚洲城-中国医疗器械网甲药店是正当的药品谋划企业，有《第二类医疗器械谋划存案凭证》（如下简称《存案凭证》）。新冠肺炎疫情时期，甲药店从批发企业乙公司处购进一批医用外科口罩，同时索取了乙公司的证照复印件、购进单据、产物及格查看详情
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2025-08-22CA888亚洲城-中国医疗器械网6月24日，国度药品监视治理局发布《需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2020年修订版，征求定见稿）》（如下简称《征求定见稿》），并向社会公然征求定见，旨于进一步增强医疗器械临床实验的治理，维查看详情
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2025-08-22CA888亚洲城-中国医疗器械网2019年12月，国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央发布《真实世界数据用在医疗器械临床评价技能引导原则（征求定见稿）》（如下简称《引导原则》），旨于规范及合理指导真实世界数据于医疗器械临床评价中查看详情
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2025-08-22CA888亚洲城-中国医疗器械网为增强医疗器械产物注册事情的监视及引导，进一步提高注册审查质量，国度药品监视治理局构造制订了《肌腱韧带固定体系注册技能审查引导原则》《3D打印髋臼杯产物注册技能审查引导原则》《3D打印人工椎体注册技查看详情
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2025-08-21CA888亚洲城-中国医疗器械网于疫情防控时期，从康健码到长途诊疗，人工智能于各方面助战。7月10日至11日进行的2020世界人工智能年夜会云端峰会之康健云峰会上，中国工程院院士李兰娟、复旦年夜学上海医学院副院长吴凡及复旦年夜学从查看详情
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